חשש משאיפת המכסה השקוף בתכשיר בוקולאם המיועד לטיפול בהתקפים אפילפטיים

בעקבות דיווח על פגם במזרק הפלסטיק בתכשיר Buccolam, על ההורים והמטפלים לבחון היטב את מזרק התכשיר טרם המתן לילדים. התכשיר בוקולאם מיועד לטיפול בהתקפים אפילפטיים ממושכים, חריפים המלווים בעוויתות אצל תינוקות, פעוטות, ילדים ומתבגרים (בגילאים החל מ 3 חודשים – ועד 18 שנים). השימוש בבוקולאם מותר רק על ידי הורים / מטפלים כאשר המטופל אובחן כסובל מאפילפסיה. עבור תינוקות בגיל 3-6 חודשים, הטיפול ניתן בבית החולים שבו ניטור וציוד החייאה זמינים.

במזרקים הפגומים המכסה השקוף בקצה המזרק ( tip-cap) נשאר מחובר לקצה המזרק כאשר שולפים את הפקק האדום ולא מתנתק עם הפקק האדום, כפי שקורה במזרק התקין .

כאשר המכסה השקוף נשאר מחובר לקצה המזרק, המטופל עלול לשאוף את המכסה השקוף בעת המתן. עד כה דווחו שני מקרים באירופה על שאיפת המכסה השקוף.

על מנת להימנע משאיפת המכסה השקוף, על ההורים ו/או מטפלים לוודא טרם השימוש בתכשיר שהמכסה השקוף מחובר לפקק האדום ולא למזרק. באם מחובר למזרק יש להסירו מהמזרק באופן ידני.

ממשרד הבריאות נמסר כי הודעה בנושא הופצה לצוותים הרפואיים. בשל חיוניות התכשיר, התכשיר לא יימשך מהשוק עד להימצאות חלופות זמינות.