מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק ביום חמישי אישור מלא לתרופה לקמבי – התרופה הראשונה שהוכחה כמאטה את התפתחות מחלת האלצהיימר.
התרופה אושרה רק עבור אנשים עם צורות מוקדמות של מחלת אלצהיימר, אלה עם ליקוי קוגניטיבי קל או דמנציה קלה שאושר שיש להם פלאק עמילואיד במוחם שגורם לאלצהיימר.
באיגוד האלצהיימר מסרו כי הם מברכים על האישור המלא של ה-FDA. ד"ר ג'ואן פייק, נשיאת ומנכ"לית הקבוצה, אמרה: "טיפול זה, למרות שאינו מרפא, יכול לתת לאנשים בשלבים המוקדמים של אלצהיימר יותר זמן לשמור על עצמאותם ולעשות את הדברים שהם אוהבים. […] זה נותן לאנשים יותר חודשים של הכרה של בן/בת הזוג, הילדים והנכדים שלהם. המשמעות היא גם יותר זמן לאדם לנהוג בבטחה, לדאוג לכלכלת המשפחה ולהשתתף באופן מלא בתחביבים ובתחומי עניין".
• זאת ההזדמנות שלך! נסדר לך קריירה ונלווה אותך להצלחה - לפרטים נוספים לחצו כאן
עם זאת, התרופה מגיעה גם עם תופעות לוואי ודורשת ניטור. כ-13% מהמשתתפים בניסוי חוו נפיחות או דימום במוח, והסיכונים הללו עשויים להיות גבוהים יותר עבור קבוצות מסוימות בהתבסס על הגנטיקה שלהם או אם הם נוטלים תרופות מדללות דם.
ה-FDA אישר את התוצאות של יצרנית התרופות איסאי לאחר מחקר גדול שנערך עם למעלה מ-1,800 פציינטים.
בישראל מקווים כי התרופה תגיע בעת הקרובה ויוכלו להתחיל להשתמש בה.